動物微生物實驗室
按照實驗動物的法規,實驗動物室應在網站上遠離喧囂考慮,遠離微生物實驗室工廠的順風污染源,而應該有綠地,既不讓植物影響實驗動物室的環境,也沒有它的實驗動物室環境的污染工廠。
根據標準的微生物學控制實驗動物可以分為四種:一個普通的動物(簡稱CV),其是用于飼養一個開放系統環境中,沒有干凈的空氣的要求;清潔兩只動物(稱為CL),這是一個半飼養環境屏蔽系統,用于空氣潔凈度要求的十萬;三個特定病原體的(以下簡稱SPF),該屏蔽系統飼養環境,10000的清潔空氣要求;無菌四只動物(簡稱GF),用于隔離系統的養殖環境,為百空氣潔凈度要求。
目前,國內醫藥制造行業藥品質量檢測實驗室動物通常二是潔凈的動物(CL)。
環境標準
在中國,半遮光育種系統環境的清潔動物(CL)要求特定的指標:溫度18?29℃,40?80%的相對濕度,通風頻率為8?15次/小時,空氣流速≤0.內25米/s時,一個壓力梯度系統20Pa的,空氣的潔凈度十萬,50分貝噪聲,照度工作150?300LX,約照度100LX動物,氨濃度≤20ppm,滴菌20的數量/培養皿。
布局
關鍵的實驗動物房的安排,是人員,物品,動物,而不是出于污物的沾染。的實驗動物房的原則排列,當人員進入,消毒滅菌設備,當貨物進入,也都待檢進入房間,檢疫室,動物尸體異國情調的動物提供凈化更衣設施,廢物運出污物走廊之間臨時和特殊污垢。
干凈的動物護理設施包括:人員換鞋,更衣,洗衣等凈化設施;貨物倉儲,消毒,殺菌等前期設施;動物檢疫,飼養,觀察,實驗設施;潔凈室走廊,樓道灰塵和污垢,以及辦公室,檔案室,配電等配套設施。
人事凈化設施
微生物實驗室必須保持換鞋雨具室,更衣帽間,洗漱間換鞋,干凈的衣服更多的空間斷干凈的衣服,洗衣房消毒,衣帽間房。
項目準備設施
包括:存儲室,飼料加工室,具有外室,所述內室,以制備。制作保存,直到進入儲藏室材料制品;加入后,將進料加工之間輸送,和其他項目,如:其它外制備準備好了,然后分別由箱體滅菌,在所述壁消毒箱,傳遞窗被存儲到制備腔室的籠子,墊料,瓶子和之間;僅制備腔室具有工作室,在那里它們的物品保管時間越短越好。二手籠,瓶,并通過緩沖室的其他文章,走廊到準備室清洗,消毒外的污垢,然后進入在按照上述制備工藝腔室中,回收。
動物設施
包括污物間房間檢驗,檢疫室,飼養室,觀察室,微生物實驗室,干凈的走廊,走廊和污垢。從外部向第一動物進行測試進入室內,然后進入隔離室隔離,動物的由供給到飼養室清潔走廊隔離;動物實驗需要在微生物實驗室的實驗,并在觀察室觀察。動物尸體,污垢,使用籠,設備和其他污染物質進入外室準備走廊,籠,并通過緩沖室等清潔用具,后滅菌,動物尸體,污垢存儲在之間的污垢,由污水出口處理流程統一在......之外。污垢和土壤中的下風側之間的走廊,有時為了保險,在土壤中并連接到鼓風機的土壤,從而使走廊之間的灰塵和污物保持相對負壓狀態,不會污染其他房間之間的走廊。
輔助設施
包括辦公室,檔案室,值班室,警務室,配電房,空調房,浴室等。主文件的空間來存儲關于動物實驗和信息的某些數據,提供清潔的空氣的空氣調節室潔凈區和清潔區保持一定的溫度,濕度。
實驗動物室通常被設計為單層或二層建筑物,磚或幀結構中,通過實際的實驗動物房所需的面積增大或減小示意性布局。裝飾動物實驗室需要容易清洗和消毒,污垢容易滯留,該物質是可清洗的,清洗性,耐酸。
墻壁,地板
它需要平滑無縫的,腳踏板沒有凸緣與平面壁形成;角落四舍五入到地面,以保證足夠的強度。
門,窗
適應室內通風所需的開門方向,密封條具有門,進入門裝置田鼠具有抗;清潔動物室窗口密封要求。
照明
每12小時或亮度的實驗動物房的照明要求,以滿足自然光,并根據光的要求,需要整個房間,并且可以容易地工作既打擊所有動物;燈開關安裝在走廊,易于控制;關于嚙齒類正常生長繁殖設計照度1000LX。
紫外燈
紫外線殺菌燈照明線,也應考慮,紫外線燈被設計為具有.5W/平方米;點亮紫外線燈2000小時后必須更換;閃耀紫外光在沒有殺菌作用,但使橡膠,塑料老化,優選它們覆蓋;恒標自動化http://m.ccbaochang.com/紫外線殺菌不透水玻璃,人眼刺激,保護工作人員應準備。
空調和通風
為每小時十萬,室內空氣的變化,如權利要求8?15倍干凈清潔實驗室動物室水平,保持正壓室5?為10Pa,使用新鮮空氣通風,直接空調系統中,過濾器的初期效果,在效,亞高效過濾器,為了克服大直流熱損失的缺點,應該考慮一些熱回收措施。
設備
主要設備實驗動物房有:飼養動物帶保持架,動物飼料,飼料加工機,用于電噴霧干燥器環境消毒,紫外線消毒器用于移動所述車輛環境的消毒,動物尸體焚燒爐的處理,以及相關檢測器等。總之,設計與實驗動物房進行科學的管理和使用動物微生物實驗室的監管要求線建設,提高藥品檢測的準確度,以保證藥品的質量是非常重要的;同時,隨著實驗動物房的監管要求的線路,現代醫學也很重要,以確保制造商實施GMP,國際標準的未來。
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